1

组织固定系统

组织固定系统

用于冠脉搭桥手术（不停跳）。头端可360度转动，负压吸引，塔台360度旋转，具备柔性臂稳定状态提示功能，固定夹可单手操作

用于四级手术：不停跳冠脉搭桥

美敦力

江苏陇杰器械医疗有限公司

2

一次性使用解剖器

一次性使用解剖器

可在微小血管的侧壁上做开孔，剥离刀宽度不高于0.85mm。

用于四级手术：不停跳冠脉搭桥

北京博海康源医疗器械有限公司

南京灏远医疗器械有限公司

3

人工血管（四分叉型 主体/四分支直径
24mm×10mm/10mm/8mm/8mm,主体/四分支）

人工血管

主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。该产品主要由PET线编织制成，涂覆有牛胶原蛋白和甘油。用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。

用于四级手术：I型夹层开放手术/腹主动脉开放手术

江苏百优达生命有限公司

江苏致达医疗科技有限公司

4

双绒编织四分支人造血管（主体血管直径24、26、28）

双绒编织人造血管

作为血管假体使用，用于各型胸主动脉瘤及主动脉缩窄、主动脉夹层手术。无需头臂动脉直接插管，可降低空气栓塞或动脉粥样硬化碎片栓塞的风险，可通过股动脉逆行灌注。

用于四级手术：I型夹层开放手术/腹主动脉开放手术

InterVascular SAS

上海易立科工贸有限公司

5

人工血管（直径6、8、10mm，长度40cm）

人工血管  Vascular Graft

用于外周血管搭桥以及腹主动脉血管置换。该产品作为血管修补物以替代或设置病变血管旁路、治疗血管闭塞性或动脉瘤疾病、外伤、透析或用于其他血管手术。

用于四级手术：腹主动脉开放手术

戈尔及同仁有限公司

上海嘉事嘉意医疗器材有限公司

6

带主动脉瓣血管

带主动脉瓣血管

用于主动脉根部替换手术。

用于四级手术：主动脉根部置换（Bentall）手术

Medtronic Inc.

江苏陇杰器械医疗有限公司

7

胸骨板

胸骨板

适用于成人胸骨正中切开手术后胸骨内固定，适用于骨质疏松的病人；胸骨合拢松紧度可个体化调节；纯钛材料制作；构造：胸骨板由内外爪和锁紧凸轮等组成。

用于正中开胸心脏手术，防止胸骨裂开等严重并发症

常州华森医疗器械股份有限公司

江苏省医药有限公司

8

膜式氧合器

膜式氧合器

体外循环手术所用必需品。体外循环材料对应患者体重25-80KG，搭配Sorin索林、Maquet迈柯唯等品牌人工心肺机使用。

体外循环必备

Medtronic Inc.

江苏陇杰器械医疗有限公司

膜式氧合器

Sorin Group Italia S.r.l.索林集团意大利有限责任公司

上药康德乐（无锡）医药有限公司

9

血液浓缩器

血液浓缩器

体外循环手术所用必需品。体外循环材料搭配膜式氧合器使用，，搭配Sorin索林、Maquet迈柯唯等品牌人工心肺机使用。

体外循环必备

Sorin Group Italia S.r.l.索林集团意大利有限责任公司

上药康德乐（无锡）医药有限公司

10

可吸收再生氧化纤维素止血颗粒

可吸收再生氧化纤维素止血颗粒

用于心脏搭桥乳内动脉床的止血和心脏大血管手术吻合口的出血，尤其是复杂创面的止血。可覆盖不少于200平方厘米的复杂创面。

用于四级手术：I型主动脉夹层开放手术止血

强生（上海）医疗器材有限公司

上药康德乐（无锡）医药有限公司

11

可吸收止血纱

可吸收止血纱

用于心脏搭桥手术和大血管手术的止血。属于纤丝类止血产品，能够分层。

用于四级手术：心脏手术切口止血

强生（上海）医疗器材有限公司

国药控股无锡医疗器械有限公司

12

聚丙烯不可吸收缝合线：钨铼合金，涂层(线体5-0/6-0/7-0)；防渗漏针(线体3-0/4-0/5-0)

聚丙烯不可吸收缝合线

心脏大血管手术血管缝合，特别用于搭桥血管缝合、心脏大血管手术神经缝合。具备Prolene材质缝线，规格：2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0；

用于四级手术：心脏搭桥手术

强生（上海）医疗器材有限公司

华润远辉（江苏）医疗器械有限公司

13

聚酯不可吸收缝合线（宽距圆角垫片6mm*3mm*1mm，线体2-0/3-0）及成人不锈钢丝（6号）

聚酯不可吸收缝合线

心脏换瓣手术换瓣线，用于二尖瓣固定、心脏大血管手术用于固定心脏导管、心脏大血管手术用于关胸。具备宽距圆角垫片型号，规格：2-0、3-0、4-0、6；

用于四级手术：瓣膜置换

强生（上海）医疗器材有限公司

华润远辉（江苏）医疗器械有限公司

14

可吸收性缝线：(PDS材质、抗菌涂层，线体3-0/4-0)

可吸收性缝线

缓吸收长效缝线，用于关闭心脏大血管手术特殊切口。可用于关闭特殊血管切口。规格：3-0、4-0；

用于四级手术：心脏大血管手术

强生（上海）医疗器材有限公司

华润远辉（江苏）医疗器械有限公司

15

不可吸收缝合线

不可吸收缝合线 GORE-TEXR® Suture

用于搭配戈尔人工血管置换使用，减少血管渗血漏血。适用于各种类型的软组织闭合，包括用于心血管外科手术(3/4/5/6/7)

用于四级手术：二尖瓣成型术

戈尔及同仁有限公司

上海嘉事嘉意医疗器材有限公司

非吸收性单股聚丙烯缝线

Covidien llc

国药控股无锡医疗器械有限公司

16

非吸收性单股聚丙烯缝线

非吸收性单股聚丙烯缝线

用于血管缝合，冠脉搭桥专用缝线，材质：聚丙烯与聚乙二醇、缝针采用高镍含量缝针，线径6-0，双针，3/8弧度，13mm针长，线长75cm；用于血管缝合，冠脉搭桥专用缝线，材质：聚丙烯与聚乙二醇、缝针采用高镍含量缝针，线径5-0，双针，3/8弧度，13mm针长，线长75cm；用于血管缝合，冠脉搭桥专用缝线，材质：聚丙烯与聚乙二醇，缝针采用高镍含量缝针，线径5-0，1/2弧度，13mm针长，双针，线长90cm。

用于四级手术：心脏瓣膜成型术

Covidien llc

国药控股无锡医疗器械有限公司

17

非吸收性聚丁酯缝线

非吸收性聚丁酯缝线

用于血管缝合专用缝线，材质：聚丁酯。线径 5-0，3/8弧13mm针长，双针，线长90cm；用于血管缝合专用缝线，材质：聚丁酯，线体具备弹性。线径：6-0 ，3/8弧9mm针长双针，线长60cm。

用于四级手术：冠状动脉搭桥

Covidien llc

国药控股无锡医疗器械有限公司

18

非吸收性聚酯缝线

非吸收性聚酯缝线

用于主动脉荷包、二尖瓣成型专用缝线，多股编织聚酯缝线，线径：2-0，1/2弧度，20mm针长，双针，线长90cm；用于荷包缝合，悬吊专业缝线，多股编织聚酯缝线，线径：3-0 ，1/2弧度，16mm针长，双针，线长90cm；二尖瓣置换专用缝线，多股编织聚酯缝线，线径：2-0， 1/2弧度，25mm针长，双针，线长10*75cm，带特氟龙垫片3mm*7mm；主动脉瓣置换专用缝线，多股编织聚酯缝线，线径：2-0，1/2弧度16mm针长，双针，线长8*75cm，带特氟龙垫片3mm*3mm。

用于四级手术：心脏瓣膜置换

Covidien llc

国药控股无锡医疗器械有限公司

19

不可吸收缝合线（11-0）

不可吸收缝合线

不可吸收显微缝线，为显微外科所用；具备双曲度（1/4弧接相同弧长的1/2弧），不小于2.5cm缝合线长度。

用于四级手术：周围淋巴管-小静脉吻合术（淋巴水肿）

美国舜科医疗Surgical Specialties Corporation

国药控股无锡医疗器械有限公司

20

HTK溶液

HTK溶液

该产品临床适用于心脏停博、心肌保护，以及作为离体器官功能保护的器官保护液使用。

用于体外循环中心脏停跳

DR.FRANZ KOEHLER CHEMIE GMBH

南京长凯商贸有限责任公司

21

心肌保护停跳液

心肌保护停跳液

心脏停跳手术中的必备用品。通过三通装置从冠状动脉顺行灌注。一次性灌注可以停跳120分钟以上。

用于体外循环中心脏停跳

福州海王福药制药有限公司

江苏布泽医药科技有限公司

22

卵圆孔未闭封堵器

卵圆孔未闭封堵器

该产品适用于卵圆孔未闭的封堵。有卵圆孔未闭封堵适应症的封堵器。1.镍钛合金，不锈钢，聚酯无纺布，涤纶；2、适用所有卵圆孔未闭患者。

用于四级手术：卵圆孔未闭封堵术

北京华医圣杰科技有限公司

南京医药苏州恒捷医疗科技有限公司

23

封堵器输送系统

封堵器输送系统

用于先天性心脏病介入治疗器材的输送。聚乙烯，不锈钢

用于四级手术：卵圆孔未闭封堵术

北京华医圣杰科技有限公司

南京医药苏州恒捷医疗科技有限公司

24

导丝

导丝

用于先天性心脏病诊断及介入治疗的辅助产品。不锈钢丝

用于四级手术：卵圆孔未闭封堵术

北京华医圣杰科技有限公司

南京医药苏州恒捷医疗科技有限公司

25

氧化膜单铆房间隔缺损封堵器/室间隔缺损封堵器/动脉导管未闭封堵器

氧化膜单
铆房间隔
缺损封堵
器

用于食道超声导引下先心病封堵手术。

用于四级手术： 房缺封堵术/室缺封堵术/动脉导管未闭封堵术

上海形状
记忆合金
材料有限
公司

上海泰汇医疗科技有限公
司

26

一体式封堵器介入输送装置-房缺

一体式封
堵器介入
输送装置
（ASD）

用于食道超声导引下先心病封堵手术（用于房缺）。采用铂环标记使术者方便操作，可搭配氧化膜系类封堵器使用。

用于四级手术：先心病封堵术

上海形状
记忆合金
材料有限
公司

上海泰汇医疗科技有限公
司

27

一体式封堵器介入输送装置-室缺和动脉导管未闭

一体式封
堵器介入
输送装置
（P/V）

用于食道超声导引下先心病封堵手术（用于房缺）。采用铂环标记使术者方便操作，可搭配氧化膜系类封堵器使用。

用于四级手术：先心病封堵术

上海形状
记忆合金
材料有限
公司

上海泰汇医疗科技有限公
司

28

全降解封堵器系统

全降解封堵器系统

用于食道超声导引下先心病封堵手术。具备可降解封堵器和输送系统，输送系统由装载器、推送装置和成型线（含拉线器）组成。

用于四级手术：先心病封堵术

上海形状
记忆合金
材料有限
公司

上海泰汇医疗科技有限公
司

29

术中支架系统

术中支架系统

术中支架系统是主动脉支架象鼻术式的必须产品，即FET标准术式必须品。具备覆膜支架和输送装置组成。该产品用于DaBakey I型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。

用于四级手术：I型夹层开放手术

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司

南京衡豫医疗器械有限公司

30

分支型术中支架系统（微创）

分支型覆膜支架及输送系统

由支架人T血管和输送系统组成。支架人工血管由主体、侧支、人工血管组成。适用于Stanford A型和常规介入无法治疗的复杂StanfordB型主动脉夹层的手术治疗。

用于四级手术：I型夹层微创手术

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司

国药控股无锡医疗器械有限公司

分支型术中支架系统（开放）

分支型术中支架系统

由支架人T血管和输送系统组成。支架人工血管由主体、侧支、人工血管组成。适用于Stanford A型和常规介入无法治疗的复杂StanfordB型主动脉夹层的手术治疗。

用于四级手术：I型夹层开放手术

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司

南京衡豫医疗器械有限公司

31

瓣膜成形环-二尖瓣成型术

瓣膜成形环

具备生理性半软环；符合生理解剖，中间附衬聚酯薄膜；最大型号为40号。二尖瓣心脏瓣膜成形环，配套使用测瓣器。

用于四级手术：二尖瓣成型术

爱德华（上海）医疗用品有限公司

南京嘉迪瑞商贸有限公司

32

瓣膜成形环-三尖瓣成型术

瓣膜成形环

生理性半软环；符合生理解剖，中间附衬聚酯薄膜；最大型号为40号，三尖瓣心脏瓣膜成形环，配套使用测瓣器。

用于四级手术：三尖瓣成型术

爱德华（上海）医疗用品有限公司

南京嘉迪瑞商贸有限公司

33

（牛心包）生物瓣膜-主动脉瓣置换（老年）

心包生物瓣膜

用于主动脉瓣置换（老年）
采用环上设计，低瓣架高度，主动脉瓣低支架底部最大化冠脉开口，二尖瓣具有左室流出道参照标志；具备抗钙化可清除/磷脂和残余的醛基；较低的瓣架高度，可避免冠脉阻塞风险。

用于四级手术：主动脉瓣置换（老年）

爱德华（上海）医疗用品有限公司

南京嘉迪瑞商贸有限公司

34

（牛心包）生物瓣膜-二尖瓣置换（老年）

心包生物瓣膜

用于二尖瓣置换（老年）
采用环上设计；低瓣架高度，主动脉瓣低支架底部最大化冠脉开口，二尖瓣具有左室流出道参照标志；具备抗钙化可清除/磷脂和残余的醛基；具备前交界两条缝线+环周缝线引导标识；具备防挂线系统，降低缝线挂在瓣架上限制瓣叶活动的情况。

用于四级手术：二尖瓣置换（老年）

爱德华（上海）医疗用品有限公司

南京嘉迪瑞商贸有限公司

35

瓣膜成型环/带

瓣膜成型环（带）

用于重症瓣膜病手术。
有针孔标识：便于纤维三角的定位与缝合；

用于四级手术：二尖瓣成型术

Medtronic Inc.

江苏陇杰器械医疗有限公司

36

瓣膜成型环

瓣膜成型环

用于重症瓣膜病手术。
采用模仿三尖瓣形态3D成形环；成形环的低剖面高度为不高于3.3mm；具备三点定位：前叶运动的高点、三尖瓣前-后叶交界——计算针数、三尖瓣隔-后叶交界

用于四级手术：三尖瓣成型术

Medtronic Inc.

江苏陇杰器械医疗有限公司

37

人工心脏瓣膜（ 牛心包）

人工心脏瓣膜（牛心包）

用于主动脉瓣置换。
采用peek材质瓣膜，可透过Ｘ射线CT 或MRI扫描时不产生伪影；具备抗钙化技术；瓣叶中央无孔洞

用于四级手术：主动脉瓣置换（老年）

Medtronic Inc.

江苏陇杰器械医疗有限公司

38

人工心脏瓣膜（ 机械瓣 环上瓣）

人工心脏瓣膜

用于重症瓣膜病手术。
主动脉瓣和二尖瓣全部为环上瓣设计；瓣膜型号规格齐全

用于四级手术：主动脉瓣、二尖瓣置换（小于60岁）

Medtronic Inc.

江苏陇杰器械医疗有限公司

人工心脏瓣膜

On-X Life Technologies,Inc.昂仕生命科技有限公司

江苏致达医疗科技有限公司

39

左心耳闭合系统

左心耳闭合系统

用于合并房颤的重症瓣膜病手术；适合不同形状大小的左心耳。适用于患有房颤或房颤发生风险高、需要进行左心耳闭合的患者，包括开胸术中（瓣膜、搭桥及房颤消融等）不适合传统左心耳切除/结扎的开胸手术进行治疗的患者，以及未进行或不适合房颤消融的抗凝高危或依从性差的患者；型号按开胸及微创腔镜下区分，不同型号方向区分为左偏及右偏，适应术中多种方向切口的应用；规格齐全，适合不同大小左心耳的闭合（适用于宽度在29-50mm的左心耳尺寸）；输送系统手柄内设置自锁装置，心耳夹可实现反复开闭，方便重复调整定位、回收及释放。

用于四级手术：左心耳夹闭术

北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司

华润济群(江苏)医疗器械有限公司

40

无菌钛夹

无菌钛夹

可打结剪线一步实现；材质采用钛金属。适用于心脏瓣膜手术中缝线打结固定；无菌钛夹由钛钉、穿线环、套线、弯柄引针组成。其中钛钉由纯钛组成。穿线环由聚氨酯组成。套线由304不锈钢组成。弯柄引针由420不锈钢组成。

用于四级手术：微创心脏瓣膜手术

北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司

华润济群(江苏)医疗器械有限公司

41

三尖瓣瓣膜成形环

三尖瓣瓣膜成形环

用于纠正和重塑病变的三尖瓣瓣环；具备仿生还原3D形状；具有较长的前后径、较大的瓣口面积。

用于四级手术：三尖瓣成型术

金仕生物科技（常熟）有限公司

国药控股无锡医疗器械有限公司

42

二尖瓣瓣膜成形环

二尖瓣瓣膜成形环

用于纠正和重塑病变的三尖瓣瓣环，维持合理的瓣叶对合面积；采用仿生还原3D形状，贴合生理构造。

用于四级手术：二尖瓣成型术

金仕生物科技（常熟）有限公司

国药控股无锡医疗器械有限公司

43

人工生物心脏瓣膜（生物瓣）

人工生物心脏瓣膜

心脏手术。主动脉瓣产品特性
1.具备低瓣架高度
2.缝合环与瓣环解剖结构生理贴合性较好；
3.环上瓣具备较大的有效开口面积。
二尖瓣产品特性
1.具备低瓣架高度；
2.具备左室流出道参照标志；
3.血流方向符合生理状态；
4.具备环上瓣

用于四级手术：心脏瓣膜置换（老年）

北京佰仁医疗科技股份有限公司

江苏致达医疗科技有限公司

44

人工心脏瓣膜（机械瓣，环中瓣）

人工心脏瓣膜

心脏手术。采用双叶瓣，用于心脏瓣膜置换；瓣叶开口达90度。

用于四级手术：主动脉瓣、二尖瓣置换（小于60岁）

On-X Life Technologies,Inc.昂仕生命科技有限公司

江苏致达医疗科技有限公司

45

动静脉插管

动静脉插管

用于体外循环心脏手术。股动脉插管，硅塑材质

用于四级手术：I型夹层开放手术（股动脉插管）

Medtronic Inc.

江苏陇杰器械医疗有限公司

46

外科生物补片

外科生物补片

心脏手术。具备2.5cmx3cm、3.5cmx4cm、4.5cmx6cm、7.5cmx8cm、6.5cmx6cm、9.5cmx12cm、10.5cmx10cm等规格，该产品取自于牛心包组织，经化学改性处理制成。应用于心脏修补的生物补片（ 房间隔、室间隔、主动脉根部、右室流出道、瓣环、心肌和心包修复）。

用于四级手术：I型夹层开放手术

北京佰仁医疗科技股份有限公司

江苏致达医疗科技有限公司

47

涤纶心脏修补材料

涤纶心脏修补材料

应用于心房间隔缺损修补手术，修复心房，心室间隔缺损。涤纶材质

用于四级手术：I型夹层开放手术、法洛氏四联症修补术

上海契斯特医疗器械有限公司

无锡贝瑞德商贸有限公司

48

涤纶心脏修补材料(毡型）

涤纶心脏修补材料

用于室间隔缺损修补、心室壁修复手术、也用于手术缝合垫片血管减压术使用。涤纶材质

用于四级手术：I型夹层开放手术压迫止血

上海契斯特医疗器械有限公司

无锡贝瑞德商贸有限公司

49

一次性使用鲁米尔套线器

一次性使用鲁米尔套线器

供心脏外科手术及各种微创手术时荷包收线用。产品由线钩、套头、套管组成，其中套管采用医用聚氯乙烯塑料制成，套头采用硅胶制成，线钩由尼龙或者不锈钢丝制成

心脏手术必备，用于四级手术：心脏瓣膜置换、体外循环下冠脉搭桥、I型夹层开放手术等

上海契斯特医疗器械有限公司

无锡中美康商贸有限公司

50

胸主动脉覆膜血管内支架系统

胸主动脉覆膜血管内支架系统

主要由 ePTFE/FEP覆膜以及支撑其全段的镍钛合金丝支架组成，要求胸主支架为局部裸区，减少对铆钉区以及病变近端的刺激，减少裸支架刺进弓上分支血管的危险性更加安全，由中间向两端释放，可以提前塑型，让支架完全贴合血管。

用于四级手术：非A非B型夹层腔内隔绝术（累及弓部病变）

戈尔工业品贸易（上海）有限公司

江苏国培供应链管理有线公司

51

亲水涂层导引鞘

亲水涂层导引鞘

作为建立通路的器械，为介入手术提供通路，内置有气囊，可用于多种手术，如介入瓣膜，主动脉手术等，常用于介入手术的器械。具备10-26mm区间的直径。

用于四级手术：非A非B型夹层腔内隔绝术（累及弓部病变）

戈尔工业品贸易（上海）有限公司

江苏国培供应链管理有线公司

52

导丝（超硬）

可控导丝

用于为大支架提供输送入路提高支撑性。头端显影，304不锈钢内心具有高强的硬度，且有PTFE疏水涂层。

用于四级手术：主动脉夹层腔内隔绝术（胸、腹）

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国药控股无锡医疗器械有限公司

超硬导丝

先健科技（深圳）有限公司

江苏国培供应链管理有线公司

53

可调弯鞘（开窗）

可调弯鞘（开窗）

主要用于扭曲血管超选支架。具备Tip头调弯技术，近端弯度可调节长鞘。

用于四级手术：主动脉夹层腔内隔绝术（原位开窗技术）

先健科技（深圳）有限公司

江苏国培供应链管理有线公司

54

大动脉覆膜支架球囊导管(大球囊）

球囊扩张导管

主要用于为大支架提供后扩张，使大支架更贴合血管壁。可过10F短鞘，减少辅助耗材的更换。

用于四级手术：腹主动脉夹层腔内隔绝术

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司

国药控股无锡医疗器械有限公司

大动脉覆膜支架球囊导管

先健科技（深圳）有限公司

江苏国培供应链管理有线公司

55

大动脉覆膜支架系统（cuff）

大动脉覆膜支架系统（cuff）

用于胸主动脉夹层及动脉瘤的腔内隔绝手术。与e-PTFE膜结合，支架输送系统外鞘直径为21F-23F。

用于四级手术：胸主动脉夹层腔内隔绝术

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司

国药控股无锡医疗器械有限公司

56

大动脉覆膜支架系统（腹主主体）

腹主动脉覆膜支架及输送系统

用于腹主动脉夹层及动脉瘤的腔内隔绝。与e-PTFE膜结合，支架输送系统外鞘直径为21F-23F。

用于四级手术：腹主动脉夹层腔内隔绝术

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司

国药控股无锡医疗器械有限公司

大动脉覆膜支架系统

先健科技（深圳）有限公司

江苏国培供应链管理有线公司

57

大动脉覆膜支架系统（腹主腿））

腹主动脉覆膜支架及输送系统

用于腹主动脉夹层及动脉瘤的腔内隔绝。与e-PTFE膜结合，镍钛合金骨架，支架输送系统外鞘直径为18F。

用于四级手术：腹主动脉夹层腔内隔绝术

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司

国药控股无锡医疗器械有限公司

大动脉覆膜支架系统

先健科技（深圳）有限公司

江苏国培供应链管理有线公司

58

大动脉覆膜支架系统（胸主200主体）

大动脉覆膜支架系统

用于胸主动脉夹层及动脉瘤的腔内隔绝手术。与e-PTFE膜结合，支架输送系统外鞘直径为21F-23F。

用于四级手术：胸主动脉夹层腔内隔绝术（长病变）

先健科技（深圳）有限公司

江苏国培供应链管理有线公司

59

大动脉覆膜支架系统（cuff）-用于入路狭窄病人

大动脉覆膜支架系统

用于胸主动脉夹层及动脉瘤的腔内隔绝手术。与e-PTFE膜结合，镍钛合金骨架，支架输送系统外鞘直径为20F。

用于四级手术：胸主动脉夹层腔内隔绝术（用于入路狭窄病人）

先健科技（深圳）有限公司

江苏国培供应链管理有线公司

60

大动脉覆膜支架系统（胸主200主体）

大动脉覆膜支架系统

用于胸主动脉夹层及动脉瘤的腔内隔绝手术，与e-PTFE膜结合，镍钛合金骨架，支架输送系统外鞘直径为20F。

用于四级手术：胸主动脉夹层腔内隔绝术（用于入路狭窄病人）

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司

国药控股无锡医疗器械有限公司

62

大动脉覆膜支架系统（胸主160主体）

直管型覆膜支架及输送系统

用于胸主动脉夹层及动脉瘤的腔内隔绝手术，与e-PTFE膜结合，镍钛合金骨架，支架输送系统外鞘直径为20F。

用于四级手术：胸主动脉夹层腔内隔绝术（用于入路狭窄病人）

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司

国药控股无锡医疗器械有限公司

大动脉覆膜支架系统

先健科技（深圳）有限公司

江苏国培供应链管理有线公司

63

腹主动脉覆膜支架系统(腹主主体）

腹主动脉覆膜支架系统

用于腹主动脉夹层及动脉瘤的腔内隔绝，与e-PTFE膜结合，裸支架具备网孔设计，减少I型内漏。支架输送系统外鞘直径为20F。

用于四级手术：腹主动脉夹层腔内隔绝术（用于入路狭窄病人）

先健科技（深圳）有限公司

江苏国培供应链管理有线公司

腹主动脉覆膜支架系统

戈尔工业品贸易（上海）有限公司

江苏国培供应链管理有线公司

64

腹主动脉覆膜支架系统(腹主腿）

腹主动脉覆膜支架系统

用于腹主动脉夹层及动脉瘤的腔内隔绝，与e-PTFE膜结合，采用接腿倒刺设计。支架输送系统外鞘直径直径为16F。

用于四级手术：腹主动脉夹层腔内隔绝术（用于入路狭窄病人）

先健科技（深圳）有限公司

江苏国培供应链管理有线公司

腹主动脉覆膜支架系统

戈尔工业品贸易（上海）有限公司

江苏国培供应链管理有线公司

65

髂动脉分叉支架系统（IBD腿)

髂动脉分叉支架系统

用于腹主动脉夹层合并髂总动脉瘤，用于重建髂内动脉。支架输送系统外鞘直径为9F-16F。

用于四级手术：髂内动脉重建术

先健科技（深圳）有限公司

江苏国培供应链管理有线公司

66

髂动脉分叉支架系统（IBD主体)

髂动脉分叉支架系统

用于腹主动脉夹层合并髂总动脉瘤，用于重建髂内动脉。支架输送系统外鞘直径为9F-16F。

用于四级手术：髂内动脉重建术

先健科技（深圳）有限公司

江苏国培供应链管理有线公司

67

腔静脉滤器系统（滤器）

腔静脉滤器

该产品用于植入下腔静脉预防肺栓塞及拦截深静脉血栓。除颈静脉外，可经股静脉释放回收，减少颈部操作。（长期需要使用病人）

用于四级手术：:肺动脉溶栓术（长期需要使用病人）

归创通桥医疗科技股份有限公司

国药控股无锡医疗器械有限公司

腔静脉过滤器

Argon Medical Devices,Inc

南京逸达兴商贸有限公司

下腔静脉滤器

巴德医疗科技（上海）有限公司

上海诺喧科技有限公司

腔静脉滤器

科赛尔医疗科技（苏州）有限公司

上药康德乐（无锡）医药有限公司

68

4F椎动脉管（单弯）vert 125cm；5F椎动脉管（单弯）vert 100cm

造影导管

用于下肢动脉硬化狭窄/闭塞部位的造影和开通。造影导管有亲水涂层和高亮头端。

用于四级手术：主动脉夹层腔内隔绝术等

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

江苏新力弘医药科技有限公司

69

tempo造影导管

造影导管

造影使用，有一些特殊的型号适用于某些特殊位置的入路和血管。造影导管，导管有亲水涂层

用于四级手术：主动脉夹层腔内隔绝术等

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

江苏新力弘医药科技有限公司

70

导管鞘器械

导管鞘器械

用于小血管闭塞，穿刺开通血管入路。具备21G穿刺针，0.018导丝，5Ｆ扩张鞘

用于四级手术：微血管穿刺

Merit Medical Systems,Inc.

南京逸达兴商贸有限公司

71

血管覆膜支架

血管覆膜支架

外周动脉血管破裂急救使用。该支架为镍钛合金的支架，两端各有不少于4个射线可探测的标记。支架覆膜有材料为ePTEF的外膜和内膜，内膜内表面含碳，与人工血管材质相同。

用于三/四级手术：外周血管腔内隔绝术

Bard Peripheral

上海诺喧科技有限公司

72

静脉剥脱导丝

静脉剥脱导丝

用于大隐静脉手术中剥离血管。产品由前端头，端头螺丝，保护套管，绞股钢丝，固定环和后端头组成。可双向剥脱。

用于三级手术：下肢浅静脉剥脱

北京普益盛济科技有限公司

南京德康商贸有限公司

73

具有ICE亲水涂层的导丝

具有ICE亲水涂层的导丝

用于内脏动脉出血弹簧圈栓塞，该导丝配合微导管可以超选择地进入靶血管。为可操纵导丝，导丝芯丝材料为304不锈钢，远端部分外涂覆含有不透射线材料，外部同时涂敷ICE亲水涂层。导丝的远侧可成形，导丝的近侧部分涂敷聚四氯烯(PTFE)涂层，附带扭转装置。

用于四级手术：内脏动脉栓塞术

Boston Scientific

上海诺喧科技有限公司

74

血管造影导管（铂金标记导管）

血管造影导管（铂金标记导管）

主动脉支架手术用于测量病变长度。规格约为5Ｆ*100cm，不少于20个铂金标记点

用于四级手术：主动脉夹层腔内隔绝术等

AngioDynamics，Inc

南京逸达兴商贸有限公司

75

可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统

可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统

该产品用途是用来阻塞或减缓外周血管系统血流速度。主要用于血管外科重点项目的内脏动脉瘤/闭塞性疾病的开放和/或腔内治疗/血管栓塞等手术用途。

用于四级手术：血管栓塞术

上海申淇医疗科技有限公司

上药康德乐（无锡）医药有限公司

可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统

Boston Scientific Corporation

上药控股江苏股份有限公司

76

血管内异物圈套器

血管内异物圈套器

用于心血管或脏器内异物的取出和回收。轴和套圈由镍钛金属丝制成。

用于三级手术：下腔静脉滤器取出术

Argon Medical Devices,Inc

南京逸达兴商贸有限公司

77

鹅颈式抓捕器套件

血管内异物取出装置

用于在心血管或脏器中抓取异物。

用于三级手术：下腔静脉滤器取出术

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

国药控股无锡医疗器械有限公司

78

血管长鞘

血管长鞘

该产品适用于经皮穿刺插入血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行诊断或治疗手术。

用于四级手术：主动脉夹层开窗术

Cook Incorporated

上药控股江苏股份有限公司

79

一次性使用导管长鞘

一次性使用导管长鞘

用于胸、腹主动脉病变腔内修复术、各种肢体动脉闭塞性疾病腔内治疗等。该产品适用于将介入诊断设备引导到人体血管中，建立安全通路，有亲水涂层。

用于三/四级手术：血管介入，先心病封堵术

浙江巴泰医疗科技有限公司

苏州隆迈医疗器械有限公司

80

导丝（Amplatz）

超硬导丝

加硬导丝，髂静脉、下肢动脉、腹主动脉手术所必备。加硬导丝，由芯丝、绕丝组成，涂覆PTFE涂层。

用于四级手术：腹主动脉夹层隔绝术等

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国药控股无锡医疗器械有限公司

81

肝素涂层血管内覆膜支架系统

肝素涂层血管内覆膜支架系统

主要有血管内覆膜支架和输送系统两部分组成，覆膜支架表面带有通过共价键结构的用于外周动脉留及动脉闭塞血管病变，改善血管血流再通。由血管内覆膜支架和输送系统两部分组成，覆膜支架表面带有活性肝素。生物活性肝素

用于四级手术：主动脉夹层烟囱支架植入术

戈尔工业品贸易（上海）有限公司

江苏新力弘医药科技有限公司

82

药物洗脱外周球囊扩张导管

药物洗脱PTA球囊扩张导管

该产品适用于股动脉及腘动脉的经皮腔内血管成形术，采用亲脂基质作为药物载体。

用于四级手术：下肢ASO介入手术

归创通桥医疗科技股份有限公司

上药康德乐（无锡）医药有限公司

药物球囊扩张导管

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司

上海诺喧科技有限公司

药物洗脱外周球囊扩张导管

北京先瑞达医疗科技有限公司

上药控股江苏股份有限公司

83

一次性使用体外循环微栓过滤器

一次性使用血液微栓过滤器

用于心脏手术体外循环中滤除血栓。搭配Sorin索林、Maquet迈柯唯等品牌人工心肺机使用。

体外循环必备，用于四级手术：心脏瓣膜置换、体外循环下冠脉搭桥、I型夹层开放手术等

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

无锡市天惠医疗器械有限公司

84

一次性使用心脏冷停搏灌注器

一次性使用心脏冷停搏液灌注器

用于心脏手术体外循环中灌注。硅塑材质。搭配Sorin索林、Maquet迈柯唯等品牌人工心肺机使用。

体外循环必备，用于四级手术：心脏瓣膜置换、体外循环下冠脉搭桥、I型夹层开放手术等

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

无锡市天惠医疗器械有限公司

85

一次性使用心脏体外循环管道包

一次性使用人工心肺机体外循环管道包

心脏手术体外循环使用。塑料材质。搭配Sorin索林、Maquet迈柯唯等品牌人工心肺机使用。

体外循环必备，用于四级手术：心脏瓣膜置换、体外循环下冠脉搭桥、I型夹层开放手术等

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

无锡市天惠医疗器械有限公司

86

一次性使用体外循环动脉插管

一次性使用体外循环配套动脉插管

心脏手术体外循环使用。L型，硅塑材质。搭配Sorin索林、Maquet迈柯唯等品牌人工心肺机使用。

体外循环必备，用于四级手术：心脏瓣膜置换、体外循环下冠脉搭桥、I型夹层开放手术等

常州市康心医疗器械有限公司

无锡市天惠医疗器械有限公司

87

一次性使用体外循环动脉插管

一次性使用体外循环配套动脉插管

心脏手术体外循环使用。股动脉插管，硅塑材质。搭配Sorin索林、Maquet迈柯唯等品牌人工心肺机使用。

体外循环必备，用于四级手术：心脏瓣膜置换、体外循环下冠脉搭桥、I型夹层开放手术等

常州市康心医疗器械有限公司

无锡市天惠医疗器械有限公司

88

一次性使用体外循环动脉插管

一次性使用体外循环配套动脉插管

心脏手术体外循环使用。直型，塑料材质。搭配Sorin索林、Maquet迈柯唯等品牌人工心肺机使用。

体外循环必备，用于四级手术：心脏瓣膜置换、体外循环下冠脉搭桥、I型夹层开放手术等

常州市康心医疗器械有限公司

无锡市天惠医疗器械有限公司

89

一次性使用体外循环静脉插管

一次性使用体外循环配套静脉插管

心脏手术体外循环使用。直型带芯，塑料材质。搭配Sorin索林、Maquet迈柯唯等品牌人工心肺机使用。

体外循环必备，用于四级手术：心脏瓣膜置换、体外循环下冠脉搭桥、I型夹层开放手术等

常州市康心医疗器械有限公司

无锡市天惠医疗器械有限公司

90

一次性使用体外循环静脉插管

一次性使用体外循环配套静脉插管

心脏手术体外循环使用。L型，塑料材质。搭配Sorin索林、Maquet迈柯唯等品牌人工心肺机使用。

体外循环必备，用于四级手术：心脏瓣膜置换、体外循环下冠脉搭桥、I型夹层开放手术等

常州市康心医疗器械有限公司

无锡市天惠医疗器械有限公司

91

一次性使用体外循环静脉插管

一次性使用体外循环配套静脉插管

心脏手术体外循环使用。直型，塑料材质。搭配Sorin索林、Maquet迈柯唯等品牌人工心肺机使用。

体外循环必备，用于四级手术：心脏瓣膜置换、体外循环下冠脉搭桥、I型夹层开放手术等

常州市康心医疗器械有限公司

无锡市天惠医疗器械有限公司

92

一次性心外吸引管导管

一次性使用心外吸引管导管

心脏手术体外循环使用。大号，塑料材质。搭配Sorin索林、Maquet迈柯唯等品牌人工心肺机使用。

体外循环必备，用于四级手术：心脏瓣膜置换、体外循环下冠脉搭桥、I型夹层开放手术等

常州市康心医疗器械有限公司

无锡市天惠医疗器械有限公司

93

一次性使用左心引流管

一次性使用左心引流管

心脏手术体外循环使用。大号，硅塑材质。搭配Sorin索林、Maquet迈柯唯等品牌人工心肺机使用。

体外循环必备，用于四级手术：心脏瓣膜置换、体外循环下冠脉搭桥、I型夹层开放手术等

常州市康心医疗器械有限公司

无锡市天惠医疗器械有限公司

94

一次性使用心内吸引头

一次性使用心内吸引头

心脏手术体外循环使用。直型，弯型。搭配Sorin索林、Maquet迈柯唯等品牌人工心肺机使用。

体外循环必备，用于四级手术：心脏瓣膜置换、体外循环下冠脉搭桥、I型夹层开放手术等

常州市康心医疗器械有限公司

无锡市天惠医疗器械有限公司

95

一次性使用心脏停搏液灌注管路

一次性使用心脏停跳液灌注管路

心脏手术体外循环使用。Y型大号，塑料材质。搭配Sorin索林、Maquet迈柯唯等品牌人工心肺机使用。

体外循环必备，用于四级手术：心脏瓣膜置换、体外循环下冠脉搭桥、I型夹层开放手术等

常州市康心医疗器械有限公司

无锡市天惠医疗器械有限公司